Софосбувир: применение препарата, дозировка, показания и противопоказания

Софосбувир – препарат для лечения вируса гепатита С. Активное вещество — софосбувир, выпускается в таблетках.

Изобрели данный препарат в 2007 году. Потом он успешно прошел все клинические испытания. И в 2013 году его одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), чтобы применять в комбинированном лечении вируса гепатита С (ВГС). После этого он был выведен на рынок.

До этого времени пациентов, инфицированных ВГС, месяцами лечили интерфероном и другими препаратами. Такая терапия имела множество побочных эффектов, а эффективность не дотягивала до 70 процентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ СОФОСБУВИРА

Софосбувир используют в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции гепатита С у взрослых. Например, Софосбувир и ледипасвир, Софосбувир и Велпатасвир, выбор которых зависит от признанного вирусного генотипа (генотипы 1-6). Он не предназначен для использования в качестве монотерапии.

ДОЗИРОВКА СОФОСБУВИРА

Лечение гепатита С должно проходить под тщательным медицинским наблюдением. Софосбувир применяют вместе с другими лекарственными препаратами (рибавирином и пегинтерфероном альфа). Генотип вируса и курс текущей терапии определяют продолжительность терапии. Применяют внутрь 1 раз в сутки во время еды в количестве 400 мг.

Дозу менять нельзя, даже если вы пропустили один прием, то не следует принимать две дозы. При возникновении побочных эффектов, связанных с сопутствующими лекарствами, тогда их дозы корректируют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ СОФОСБУВИРА

На сегодняшний день единственное известное противопоказание – гиперчувствительность к активному веществу.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Терапия софосбувиром (с сопутствующими мероприятиями) должна проходить под постоянным врачебным контролем. График и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально, исходя из состояния пациента и истории лечения. Софосбувир следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью или заболеваниями печени, отличными от гепатита С.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ СОФОСБУВИРА ДЛЯ КОМБИНАЦИИ С ДРУГИМИ АКТИВНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ

Противоэпилептические препараты, такие как окскарбамазепин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, могут снижать концентрацию в плазме софосбувира, других мощных кишечных индукторов P-gp, таких как зверобой и его препараты, и антибиотики, такие как рифампицин, рифапентин и рифабутин, также могут снижать терапевтический эффект.

Софосбувир не следует применять одновременно с телапревиром и боцепревиром из-за отсутствия данных о преимуществе над риском.

ПИЩЕВЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ СОФОСБУВИРА

Софосбувир следует принимать во время еды.

КАК СОФОСБУВИР ВЛИЯЕТ НА ВОЖДЕНИЕ АВТОМОБИЛЯ

Поскольку софосбувир не используется в качестве монотерапии, побочные эффекты (усталость, головокружение, нарушение внимания и зрения) связаны с рибавирином и пегинтерфероном альфа, используемыми в сочетании с софосбувиром, и могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Параллельное употребление препаратов зверобоя может снизить концентрацию софосбувира в плазме крови.

ВЛИЯНИЕ СОФОСБУВИРА НА БЕРЕМЕННОСТЬ

Нет никаких доказательств вредного воздействия софосбувира на беременность и развитие плода. Однако из-за доказанных тератогенных и / или эмбриотоксических эффектов рибавирина женщины детородного возраста или их партнеры должны использовать эффективную контрацепцию во время курса комбинированной терапии и в период, указанный после этого в SPC рибавирина.

КАК СОФОСБУВИР ВЛИЯЕТ НА ЛАКТАЦИЮ

Софосбувир не следует применять кормящим женщинам. Исследования на животных подтвердили попадание веществ в молоко.

ВЛИЯНИЕ СОФОСБУВИРА НА ФЕРТИЛЬНОСТЬ

Нет полных данных о влиянии на фертильность человека. В исследованиях на животных не было обнаружено вредных эффектов.